CAI - CIEIS

    EVALUACIÓN, REGISTRO Y FISCALIZACIÓN DE LAS INVESTIGACIONES EN SALUD

    EVALUACIÓN, REGISTRO Y FISCALIZACIÓN DE LAS INVESTIGACIONES EN SALUD

    Research

    Evaluación, Registro y Fiscalización de las Investigaciones en Salud

    VISTO  la Ley Provincial N° 9694/09,  todo protocolo o proyecto de  investigación a ser desarrollado en una Institución de Salud de jurisdicción del Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba, debe cumplir con un circuito de evaluación Institucional destinado a asegurar a través de sus  diferentes componentes, su registro en el Registro provincial de Investigaciones en Salud, la pertinencia de la realización  de  actividades
    de investigación en base a la validez científica, el cumplimiento de los principios éticos y el valor institucional.
    El Comité Académico de Investigación en Salud (CAIS) de la Facultad de Odontología trabajará de manera coordinada con el  Comité Institucional de Ética en Investigación en Salud (CIEIS). 

    Es función del CAI

    1.  Receptar todos los proyectos de investigación.
    2.  Analizar y evaluar los proyectos de investigación prospectivos y retrospectivos no patrocinados por la industria farmacológica ni por la industria de materiales odontológicos,  que  involucren  pacientes  no  vulnerables  o  que utilicen datos, registros  e  historias  clínicas  de  los  pacientes  sin  estar  en  contacto  con ellos (según  pautas  establecidas  en  la  ley  Provincial  9694)  o  que  trabajen sobre animales de experimentación.
    3.  Derivar al  CIEIS  de la Facultad de Odontología  todas las investigaciones que se  realicen  con  la  participación  de  seres  humanos,  para  ser  evaluadas, aprobadas y supervisadas.

    Los  proyectos  de  investigación  serán  tratados  con  absoluta  reserva  y confidencialidad, tanto los analizados por  el  CAIS,  como aquellos tratados en forma conjunta entre el CAIS y el CIEIS

    CAI y CIEIS

    DIAGRAMA DE FLUJO DEL CIRCUITO INSTITUCIONAL DE LAS INVESTIGACIONES EN SALUD NO PATROCINADAS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN CÓRDOBA

    DÍA Y HORARIO DE ATENCIÓN: MARTES DE 10 A 12 HORAS
    CONSULTAS POR CORREO ELECTRÓNICO : Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

    Integrantes de los Comités

    MIEMBROS DEL COMITÉ INSTITUCIONAL DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN SALUD (CIEIS)

    Coordinador: Dr. Rubén Hugo Ponce

    Subcoordinadora: Dra. Fabiana Pía Marina Carletto Körber.

     

    Ética de Investigación:
    Titular: Dra. Mirta Beatriz Miras Miartus.

    Metodología de Investigación Científica:
    Titular: Dr. Rubén Hugo Ponce.
    Titular: Dra. Fabiana Pía Marina Carletto Körber.
    Suplente: Dra. Ana Laura Lourdes Lagnarini.

    Trabajadores de la salud:
    Titular: Lic. Gabriela Maricel Degiorgi.
    Suplente: Lic. Yanina Mariel Ferreyra.
    Suplente: Dra. Viviana Yolanda Flores.

    Miembros de la Comunidad:
    Titular: Sra. Marta Elena Spaccesi.
    Suplente: Lic. Carolina Gisela Piva.

    Asesor en cuestiones jurídicas:
    Titular: Abog. Carlos María Krauth.

    Procedimiento para la Presentación de Proyectos de Investigación

    PROCEDIMIENTO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
    Para solicitar la evaluación de un protocolo de investigación,  la presentación deberá satisfacer los requisitos descriptos a continuación:  establecidos en la LEY Provincial  9694/09-  Disposición  27/2014  del  COEIS  del  Ministerio  de  Salud  de la  Provincia  de Córdoba.
     
    ¿CÓMO SE SOLICITA LA EVALUACIÓN DE UN PROYECTO?

    La  solicitud  de  evaluación  de  la  Investigación, deberá encabezarse con:
    • Nota dirigida al Coordinador del Comité Académico de Investigación (CAIS) de la Facultad de Odontología, Universidad Nacional de Córdoba, solicitando la evaluación del protocolo. 
    • En el caso de Tesis Doctoral, la misma debe contener la firma del tesista y su director.
    • Nota  de  autorización  de  la Institución donde se realizará la investigación. Para las investigaciones realizadas en la Facultad de Odontología-UNC  no es necesaria esta nota.
    • En  caso  de  tratarse  de un  trabajo  de Tesis  Doctoral se  deberá presentar una  nota del Consejo Asesor de las Carreras de Doctorado y Maestrías que certifique la realización y aprobación de los módulos del Ciclo Introductorio de la carrera de Doctorado.  
    ¿CÓMO Y DÓNDE SE ENTREGA LA DOCUMENTACIÓN?

    Toda la documentación (protocolo de investigación y resumen del protocolo, hoja de información a los pacientes y consentimiento informado) deberá estar en idioma español. Los formularios de RePIS, con fecha, firma y sello, y toda la documentación solicitada debidamente foliada será insertada en una carpeta con frente transparente y entregada por triplicado en sobre de papel madera, previa comprobación de que satisface los recaudos exigidos, el cual será cerrado en el momento de la recepción y abierto en el ámbito del Comité. El CAIS entregará un comprobante de la recepción del material que servirá como prueba de la tramitación. 


    El CAIS prevé el plazo máximo para la evaluación e informe de un protocolo de treinta (30) días hábiles, desde la presentación de toda la documentación. En este plazo el CAIS puede hacer observaciones y comprobaciones correspondientes, solicitar información adicional o corrección del mismo, y aceptar o denegar la solicitud presentada. En los casos que corresponda, el CAIS elevará el protocolo ante el CIEIS, el cual lo evaluará desde el punto de vista metodológico y bioético, para elevarlo al CoEIS (Consejo de Evaluación Ética de la Investigación en Salud-Ministerio de Salud, Gobierno de Córdoba) para su registro. La decisión tomada, refrendada por el Coordinador o uno de los miembros presentes en la reunión donde se originó la misma, será comunicada por escrito al investigador principal, la cual quedará finalmente asentada en el Libro de Actas.


    La documentación será recibida por la comisión del CAIS por medio del correo: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.


    Los proyectos se recibirán hasta el 30 de noviembre. Los presentados en esta fecha serán  evaluados  en  la  primera  reunión  del  CAIS  del  año  siguiente, dato que  se aclarará en el comprobante de recepción del mismo.

     

    Honorable Consejo Directivo


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